基于RFID技术的药品供应链管理研究报告

引言  　　药品是一种特殊商品，给病人用错药，提供假劣或者过期药品，一方面将给人民的身体健康及生命安全带来严重威胁，进一步危害社会公共安全，影响社会和谐稳定；另一方面会严重影响制药企业声誉和发展，甚至给药企以毁灭性的打击。要解决这个问题，提高药品的安全性，可以通过两条途径：其一是加强药品供应链管理，降低伪劣药品进入流通的可能性；其二是提高药品监管部门的监管力度。 　　RFID技术是被视为能够有效解决药品供应链管理问题的新技术方案之一。但是，目前在国内药品供应链管理中RFID的应用还处在实验性的阶段，还没有形成较为完善的系统解决方案。本文以RFID技术为基础，提供了一个全新的解决方案：采用RFID技术来记录和跟踪药品生产、仓储、流通及销售整个生命周期，建立药品电子履历(Electronic Pedigree)，实现药品的防伪及溯源管理。 　　射频识别技术简介 　　无线射频识别(Radio Frequency Identification，RFID)技术是一种非接触式自动识别技术，通过射频信号自动识别目标对象并获取相关数据。简单地讲，射频识别是无线电技术在自动识别中的应用。 　　该技术在工作时不需人工干预，能够应用于高速运动物体的识别，可以同时识别多个物体，可应用于各种恶劣环境。相比于条形码、生物识别、光学符号识别等其他自动识别技术，在数据量、识别距离、环境影响和保密性等方面具有明显优势。因此，RFID技术在世界各地得到了广泛的应用，主要应用在工业物流、智能交通、电子门票、动物识别、身份识别和一卡通等领域。 　　我国药品供应链管理现状分析 　　在我国药品供应链运作过程中，存在以下问题：药品供应链链条过长，效率低下；不能有效杜绝假冒伪劣药品的生产和销售；问题药品的召回困难；由于不同地区和不同客户的差价所导致的“串货”严重地冲击厂商的营销体系和营销策略、挫伤分销渠道的积极性、降低其品牌忠诚度。 　　目前我国药品流通监管主要采用电子监管码。国家食品药品监督管理局要求列入重点药品的生产、经营企业于2008年10月31日前完成赋码入网，未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。电子监管码标识由20位数字、一维条形码及提示信息组成。电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件物品赋予的标识，是物品的身份证。 　　但是，电子监管码存在固有的技术缺陷： 　　(1)安全性能低。电子监管码是一维条形码，其技术复杂度低，伪造难度小，安全性能较低。 　　(2)信息无法更改。电子监管码的信息靠打印只能读出，不能写入，其包含的数据信息固定，而无法更改。 　　(3)信息读取速度慢。 　　(4)属于视觉通信，抗干扰能力差。 　　正是由于上述缺陷的存在，使得我国药品供应链中存在的问题难以得到有效解决，而基于RFID技术的药品供应链管理系统解决方案可以很好地解决这些问题。 　　基于RFID技术的药品供应链管理系统解决方案 　　药品供应链管理的整个活动周期涉及到政府监管部门、数据管理中心、制药企业、药品物流商、医院、药店以及消费者等多个实体，如图1所示。政府监管部门属于监督检查部门，监管药品从制药厂生产到消费者使用整个生命周期的基本周转情况，杜绝任何违纪犯法的行为出现；药品数据管理中心由制药企业本身或第三方组织维护，主要负责分配药品惟一标志码，备份药品生产、仓储、流通及销售整个周期的所有记录，实现药品的双向追溯功能；制药企业在生产过程中，从单品、外包装箱多级帖封电子标签，实现药品全生命周期的溯源和防伪；药品物流商包括物流企业以及多级经销商，根据药品具体需求，分销至各医院及药店。 　　基于RFID技术的药品供应链管理系统流程如图2所示。制药企业根据具体药品订单需求，购买原料投入药品生产。在生产过程中在药品单品与外包装盒上加贴RFID电子标签。贴装完成后，在生产线上经特定读写器扫描，确定标签的有效性并绑定数据库内容。确定一切正常后，进入企业仓储管理系统，执行入库、出库、盘点、调拨、查询、统计等管理。药品流通单位(包括物流企业、药品经销商、药品零售企业、医疗机构等)配置专用RFID读写器，对产品进行真伪鉴别，同时向药品管理中心写入详细流通信息。在药品流通过程中，政府监管部门使用手持式专用RFID读写器，对任何流通中或在售药品进行现场检查与鉴别，并把检查记录写入药品管理中心。一旦发现异常，监管部门及时提取数据库原始记录，调查药品生产企业及药品流通现状，执行相应应急措施。在销售环节，消费者在医院或者药店购买药品时，通过医院或者药店的通用RFID读写器对药品进行溯源与真伪鉴别。 　　药品供应链管理系统从系统整体层次考虑，包括物理设备层、中间件层和应用系统层，如图3所示。每一层均实现不同的功能，物理设备层是硬件层，采集或写入基本数据；中间件层和应用层为软件层，实现系统数据通道及预定义功能；应用层的核心为药品供应链综合管理平台，该平台在系统核心模块的支撑下工作，包括工作流引擎、海量数据处理引擎、系统管理引擎以及GIS定位引擎，四大核心引擎保证了整个系统的平稳运行。同时在系统应用层范围内，提供了一些附属功能及接口，包括安全认证功能、数据统计功能和对外服务功能，同时提供Internet网络接口，方便外界对系统的访问。 　　按照系统预定义功能划分，药品供应链管理系统囊括了生产管理、仓储管理、物流管理、销售管理四大功能模块。生产管理子系统管理药品加工过程，帖封电子标签，并写入初始数据，为防伪、防串货提供初始数据依据；仓储管理实现药品的入库、盘点、移库、出库等管理；物流管理实现药品的分销、防串货，并定位跟踪药品运输车辆的全程运行；销售管理实现药品销售、同步防伪、溯源以数据统计功能。系统中不同的功能模块对应不同的硬件，但所有硬件设备的数据经过统一的系统中间件，实现数据采集、过滤、处理、汇聚以及传递。 　　4 结语 　　开发基于RFID技术的药品供应链管理系统，在整个药品供应链上建立药品电子编码和电子履历，实现药品全生命周期、全过程的及时、有效地追踪与监控，可以有效提升政府监管水平，做到事前防范、事中监督、事后处理的有机统一，实现监管工作的全覆盖；并且可以最大限度地防止制假售假，提升事故处理能力。采用射频识别技术后，由于RFID标签内的信息很难被篡改，打压了假冒伪劣药品的生存余地。这对确保药品安全、加强药品监管力度、提高医药供应链的效率、降低药品的流通成本、提高医药企业的整体竞争力均具有重要的意义。

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