4月19日 | 口罩出口最新标准参考

时间:2026-10-10 01:00:02 | 作者:admin
1、生产企业名称,必须在产品或包装或合格证上有显示(英文需要拿经营者备案登记证)。,
,2、货物里面的每个小包/盒都要有合格证(必须盖章),产品或包装或合格证上必须要有:执行标准,生产批次,厂商名称,厂商地址,生产日期,有效期(缺一不可)。,
,3、非医用提供声明。,
,4、普通口罩的货物一是外包装不能有中英文医用字样;二是执行的产品标准为非医用标准;三是产品不能带有FDA或CE en14683标志。带有上面字样,标准,标志的其中一种均为医用口罩。,
,5、产品检测报告,
,1、生产企业营业执照。,
,2、医疗器械注册证。,
,3、医疗物资声明(表格不能留空,表头不要有模板两个字,盖生产销售单位公章)。,
,4、医疗器械经生产许可证 。,
,5、厂家的检测合格报告。,
,6、生产厂家及注册证商品名称,型号要对应报关单信息,生产公司需要在海关名册内(注册号要在药监局网上能查到此生产公司的信息才有效)。,
,7、货物里面的每个小包/盒都要有合格证(必须盖章),产品或包装或合格证上必须要有:执行标准,生产批次,厂商名称,厂商地址,生产日期,有效期,医疗器械注册证号,医疗器械许可证号(缺一不可)。,--,
,附口罩执行标准(仅供参考),欧洲执行标准分类:,EN-149 民用,EN-143 民用,EN-14683 医用,国内执行标准:,YY/T 0969-2013  一次性医用,YY 0469-2011    医用,GB 19083-2010  医用,GB 2626-2006   民用,GB/T32610 民用,有FDA标志(ASTM F2100:19) 医用,包装出现医用(MEDICAIL)字眼   医用,
,海关郑重提醒:,对于通过伪瞒报、夹藏、夹带等方式逃避法定检验,或出口掺杂掺假、以假充真、以次充好或者以不合格医疗物资冒充合格的违法、失信企业,海关不仅给予行政处罚,符合刑事立案标准的,将移送司法机关追究刑事责任。,
,对如实申报的守法企业,海关将一如既往提供通关便利!,
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